Betmiga (mirabegron) – pęcherz nadreaktywny, ciśnienie i bezpieczeństwo leczenia

Wpisz nazwę leku i rozpocznij konsultację

Nazwa z tej karty jest już wpisana. Możesz ją zmienić lub dopisać moc z opakowania.

Nazwa leku Rozpocznij konsultację →

Betmiga zawiera mirabegron, agonistę receptorów beta-3-adrenergicznych. U dorosłych lek jest stosowany objawowo w zespole pęcherza nadreaktywnego, gdy występują naglące parcia, zwiększona częstość oddawania moczu lub nietrzymanie moczu z parcia. Aktualna dokumentacja obejmuje również leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza u dzieci i młodzieży od 3. do poniżej 18. roku życia.

---

Najważniejsze informacje o produkcie

• Substancja czynna: mirabegron.
• Grupa: agonista receptorów beta-3-adrenergicznych.
• Postacie objęte dokumentacją europejską: tabletki o przedłużonym uwalnianiu oraz granulat o przedłużonym uwalnianiu do sporządzania zawiesiny doustnej.
• Podmiot odpowiedzialny: Astellas Pharma Europe B.V.
• Kategoria dostępności: lek wydawany na receptę.
• Kod ATC: G04BD12.

Postać i plan terapii dobiera lekarz. Preparaty o przedłużonym uwalnianiu mają określone właściwości farmaceutyczne i nie powinny być samodzielnie zamieniane, dzielone ani modyfikowane na podstawie ogólnych informacji internetowych.

Zarejestrowane wskazania

Pęcherz nadreaktywny u dorosłych

U dorosłych Betmiga jest stosowana w objawowym leczeniu:

TUPOLEK™ · Ścieżka dopasowana do artykułu Zapalenie pęcherza

Wybierz rodzaj konsultacji

Najlepiej pasująca opcja jest już ustawiona. Możesz ją zmienić.

1 krok

Rodzaj konsultacji

Chcę omówić objawy — 79,20 zł z kodem TUPOLEK20 Znam lek lub kontynuuję leczenie — 46,40 zł z kodem TUPOLEK20 Chcę omówić włączenie nowego leczenia — 71,20 zł z kodem TUPOLEK20 Potrzebuję tabletki „dzień po” — 36 zł z kodem TUPOLEK20 Chcę skonsultować stan zdrowia i e-ZLA — 95,20 zł z kodem TUPOLEK20 Potrzebuję e-skierowania lub zaświadczenia — 63,20 zł z kodem TUPOLEK20 Chcę rozpocząć leczenie otyłości — 103,20 zł z kodem TUPOLEK20 Kontynuuję leczenie otyłości — 71,20 zł z kodem TUPOLEK20

PolecaneChcę omówić objawyLekarz zbierze wywiad i dobierze dalsze postępowanie.

Bez obietnicy leku lub dokumentu Decyzję medyczną podejmuje lekarz po konsultacji. Kod: TUPOLEK20 · wpisz w podsumowaniu

Otwórz formularz konsultacji

• nagłego, trudnego do odroczenia parcia na mocz;
• zwiększonej częstości oddawania moczu;
• nietrzymania moczu z parcia.

Nykturia, czyli konieczność oddawania moczu w nocy, często współistnieje z tym zespołem, ale może też wynikać z chorób serca, zaburzeń snu, cukrzycy, dużej podaży płynów lub stosowania leków moczopędnych. Dlatego nie należy przypisywać jej automatycznie pęcherzowi nadreaktywnemu.

Neurogenna nadreaktywność wypieracza u dzieci i młodzieży

Europejskie wskazanie obejmuje pacjentów od 3. do poniżej 18. roku życia z neurogenną nadreaktywnością wypieracza. Jest to zaburzenie związane z nieprawidłową kontrolą pęcherza przez układ nerwowy, występujące na przykład w określonych chorobach neurologicznych lub wadach układu nerwowego.

Nie jest to to samo co częstomocz u zdrowego dziecka, moczenie nocne albo nawracające zakażenia układu moczowego. Prowadzenie terapii pediatrycznej wymaga opieki specjalistycznej, oceny ciśnienia, funkcji nerek, zalegania moczu i ryzyka uszkodzenia górnych dróg moczowych.

Jak działa mirabegron?

Mirabegron aktywuje receptory beta-3 w mięśniu wypieraczu pęcherza. Podczas fazy gromadzenia moczu sprzyja jego rozluźnieniu, dzięki czemu pęcherz może lepiej magazynować mocz, a liczba niepożądanych skurczów i epizodów naglącego parcia może się zmniejszyć.

Lek łagodzi objawy, ale nie usuwa automatycznie każdej ich przyczyny. Jeżeli częstomocz jest związany z zakażeniem, kamieniem, wysokim stężeniem glukozy, chorobą prostaty albo przeszkodą w odpływie moczu, potrzebne jest postępowanie skierowane na rozpoznany problem.

Parcie na mocz nie zawsze oznacza OAB

W diagnostyce lekarz bierze pod uwagę między innymi:

• zakażenie układu moczowego;
• kamienie w drogach moczowych;
• cukrzycę i inne przyczyny zwiększonej produkcji moczu;
• ciążę;
• przyjmowanie leków moczopędnych;
• łagodny rozrost prostaty, zwężenie dróg moczowych lub inne przeszkody w odpływie;
• obniżenie narządów miednicy, osłabienie mięśni dna miednicy i wysiłkowe nietrzymanie moczu;
• choroby neurologiczne wpływające na pęcherz;
• nadmierne spożywanie kofeiny, alkoholu lub płynów wieczorem.

Pomocne materiały: parcie na pęcherz bez infekcji – możliwe przyczyny oraz częste oddawanie moczu – diagnostyka.

Jakie badania mogą być potrzebne?

Zakres diagnostyki zależy od wieku, płci, początku objawów i chorób współistniejących. Lekarz może rozważyć:

• badanie ogólne moczu, a w uzasadnionych sytuacjach posiew;
• oznaczenie glukozy, kreatyniny i eGFR;
• pomiar ciśnienia tętniczego i tętna;
• dzienniczek mikcji obejmujący częstość oddawania moczu, parcia i epizody nietrzymania;
• ocenę zalegania moczu po mikcji;
• USG układu moczowego lub dalszą diagnostykę urologiczną;
• badanie neurologiczne albo urodynamiczne, gdy objawy sugerują neurogenną dysfunkcję pęcherza.

Ciśnienie tętnicze i układ krążenia

Mirabegron może zwiększać ciśnienie tętnicze. Ciśnienie powinno być ocenione przed rozpoczęciem i okresowo podczas leczenia, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem. Ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie jest przeciwwskazaniem do stosowania produktu.

W populacji pediatrycznej wzrost ciśnienia może być wyraźniejszy u młodszych dzieci niż u nastolatków. Pomiar musi być interpretowany względem wieku, wzrostu i płci, a nie wyłącznie według norm dla osoby dorosłej.

Ostrożność jest także potrzebna przy znanym wydłużeniu QT albo przy lekach mogących wpływać na rytm serca. Nowe kołatanie, omdlenie, ból w klatce piersiowej lub znaczny wzrost ciśnienia wymagają szybkiej oceny.

Zatrzymanie moczu i przeszkoda w odpływie

Po wprowadzeniu mirabegronu opisywano zatrzymanie moczu u pacjentów z istotną przeszkodą podpęcherzową oraz u osób leczonych równocześnie lekami antymuskarynowymi na pęcherz nadreaktywny. Ryzyko wymaga szczególnej oceny u mężczyzn z objawami prostaty, osób z osłabionym strumieniem moczu, zaleganiem po mikcji albo wcześniejszym zatrzymaniem moczu.

Narastająca trudność w rozpoczęciu mikcji, ból podbrzusza, wyraźnie słabszy strumień lub niemożność oddania moczu nie powinny być traktowane jako zwykłe działanie niepożądane do obserwacji. Całkowite zatrzymanie moczu wymaga pilnej pomocy medycznej.

Nerki i wątroba

Czynność nerek i wątroby wpływa na ekspozycję na mirabegron. Produkt nie jest zalecany w schyłkowej niewydolności nerek, u pacjentów wymagających dializ ani w ciężkiej niewydolności wątroby. Przy innych stopniach zaburzeń lekarz uwzględnia także leki hamujące CYP3A.

Pojedynczy wynik kreatyniny nie powinien być interpretowany bez eGFR, wieku, masy mięśniowej, nawodnienia i wcześniejszych wyników. Przed kontynuacją leczenia warto przekazać lekarzowi aktualne badania oraz informację o nowych chorobach lub lekach.

Interakcje z innymi lekami

Mirabegron jest umiarkowanym inhibitorem CYP2D6 i może zwiększać stężenie niektórych leków metabolizowanych tym szlakiem. Szczególnej ostrożności wymagają produkty o wąskim zakresie bezpieczeństwa, w tym wybrane leki przeciwarytmiczne, przeciwdepresyjne i inne terapie indywidualnie dostosowywane.

Znaczenie może mieć również jednoczesne stosowanie:

• leków antymuskarynowych na pęcherz nadreaktywny, ze względu na zatrzymanie moczu;
• digoksyny lub innych wrażliwych substratów P-gp;
• silnych inhibitorów CYP3A, zwłaszcza przy chorobach nerek lub wątroby;
• leków podwyższających ciśnienie lub wpływających na rytm serca.

Pełną listę terapii należy sprawdzić przed rozpoczęciem i przy każdej zmianie leczenia. Dotyczy to także preparatów na przeziębienie, które mogą wpływać na ciśnienie lub tętno.

Działania niepożądane

U dorosłych często opisywane są między innymi tachykardia i zakażenia układu moczowego. Mogą wystąpić również ból głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności, wzrost ciśnienia, kołatanie serca oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Rzadziej zgłaszano migotanie przedsionków, ciężkie reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy oraz zatrzymanie moczu. Objawy infekcji, nasilone kołatanie, omdlenie, obrzęk twarzy lub trudność w oddawaniu moczu wymagają oceny lekarskiej.

U dzieci i młodzieży z neurogenną nadreaktywnością wypieracza profil działań niepożądanych może obejmować między innymi zakażenia układu moczowego, zaparcia, nudności, ból głowy, biegunkę, tachykardię i wzrost ciśnienia. Kontrola pediatryczna powinna uwzględniać także chorobę neurologiczną i cały plan urologiczny.

Ciąża i karmienie piersią

Dane dotyczące stosowania mirabegronu w ciąży są ograniczone. Produkt nie jest zalecany w ciąży ani osobom mogącym zajść w ciążę, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji. Rozpoznanie ciąży należy omówić z lekarzem bez samodzielnego zmieniania terapii.

Nie wiadomo w pełni, jakie znaczenie ma przenikanie mirabegronu do mleka kobiecego. Decyzja dotycząca karmienia i leczenia wymaga indywidualnej oceny korzyści oraz możliwego ryzyka.

Konsultacja i kontrola leczenia

Podczas konsultacji lekarz ocenia charakter parć, częstość mikcji, epizody nietrzymania, ból, pieczenie, krwiomocz, choroby neurologiczne, przyjmowane płyny i wszystkie leki. Znaczenie mają również ciśnienie, czynność nerek i wątroby, objawy prostaty oraz wyniki badań moczu.

Telekonsultacja może służyć analizie dzienniczka mikcji, wyników badań i tolerancji stabilnego leczenia. Krwiomocz, gorączka z bólem okolicy lędźwiowej, całkowite zatrzymanie moczu, silny ból albo nowe objawy neurologiczne wymagają odpowiedniej oceny stacjonarnej lub pilnej pomocy.

Co przygotować do kontroli?

• dzienniczek mikcji z godzinami, objętością moczu, parciami i epizodami nietrzymania;
• wynik badania moczu i posiewu, jeżeli były wykonywane;
• pomiary ciśnienia i tętna;
• wyniki kreatyniny, eGFR i badań wątroby;
• informację o zaleganiu moczu, USG lub badaniu urodynamicznym;
• pełną listę leków i preparatów bez recepty;
• opis skuteczności, działań niepożądanych i nowych objawów.

E-recepta online w TUPOLEK krok po kroku

Czy lek Betmiga jest na receptę? Tak. Betmiga jest wydawany na receptę. Z tej karty możesz rozpocząć konsultację dotyczącą preparatu.

1. Otwórz formularz konsultacji. Przeniesiemy nazwę leku z tej karty. Jeśli już stosujesz lek, wybierz kontynuację leczenia. Jeśli dopiero rozważasz terapię, otwórz formularz rozpoczęcia leczenia.
2. Uzupełnij wywiad. Przygotuj wcześniejsze zalecenia, jeśli je masz. Przy kontynuacji podaj, od kiedy przyjmujesz lek, w jakiej dawce i jak go tolerujesz.
3. Opłać konsultację i przejdź do czatu z lekarzem. Lekarz oceni wywiad, w razie potrzeby zada dodatkowe pytania i zdecyduje, czy są wskazania do wystawienia e-recepty.

Omów stosowanie leku Betmiga →

Jak odebrać i zrealizować e-receptę?

Jeśli lekarz wystawi e-receptę, znajdziesz ją w IKP lub aplikacji mojeIKP. W aptece podaj czterocyfrowy kod i PESEL albo pokaż kod QR z mojeIKP. E-recepta jest zwykle ważna 30 dni. Dokładny termin sprawdzisz na swojej recepcie.

Jak działa recepta online w TUPOLEK?

Potrzebujesz recepty online na antykoncepcję?

Jeśli stosujesz inny preparat, podaj jego nazwę i moc z opakowania. Jeśli chcesz zmienić metodę, opisz, co chcesz zmienić i jakie trudności masz z dotychczasową antykoncepcją.

Przejdź do formularza antykoncepcji →

Jak wygląda konsultacja dotycząca antykoncepcji?

Potrzebujesz tabletki dzień po?

Jeśli doszło do stosunku bez zabezpieczenia albo zabezpieczenie zawiodło, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Przygotuj datę i przybliżoną godzinę stosunku, pierwszy dzień ostatniej miesiączki oraz listę przyjmowanych leków.

Przejdź do formularza tabletki dzień po →

Jak przebiega konsultacja?

Masz nowe objawy lub pytania o leczenie?

Jeśli chcesz omówić dolegliwości, wyniki badań lub możliwe działania niepożądane, wybierz konsultację ogólną. Opisz, od kiedy trwa problem i jakie leki już stosujesz.

Przejdź do konsultacji ogólnej →

FAQ – najczęstsze pytania o Betmigę

Co zawiera Betmiga?

Substancją czynną jest mirabegron, agonista receptorów beta-3-adrenergicznych działający w obrębie pęcherza.

Jakie objawy OAB obejmuje wskazanie?

Naglące parcie, zwiększoną częstość oddawania moczu i nietrzymanie moczu z parcia u dorosłych.

Czy częstomocz wystarcza do rozpoznania pęcherza nadreaktywnego?

Nie. Najpierw trzeba uwzględnić między innymi zakażenie, cukrzycę, leki moczopędne, ciążę, choroby prostaty i inne przyczyny zwiększonej produkcji lub zaburzonego odpływu moczu.

Czy Betmiga ma wskazanie pediatryczne?

Tak, w neurogennej nadreaktywności wypieracza u pacjentów od 3. do poniżej 18. roku życia. Nie jest to ogólne wskazanie na każdy częstomocz u dziecka.

Dlaczego kontroluje się ciśnienie?

Mirabegron może zwiększać ciśnienie. Ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie stanowi przeciwwskazanie.

Kiedy rośnie ryzyko zatrzymania moczu?

Między innymi przy istotnej przeszkodzie w odpływie moczu oraz jednoczesnym stosowaniu leków antymuskarynowych na pęcherz nadreaktywny.

Czy nerki i wątroba mają znaczenie?

Tak. Ich czynność wpływa na ekspozycję na lek i możliwość bezpiecznego stosowania, szczególnie przy określonych interakcjach.

Jakie interakcje są istotne?

Znaczenie mają leki metabolizowane przez CYP2D6, digoksyna, silne inhibitory CYP3A, leki wpływające na ciśnienie oraz równoczesne leczenie antymuskarynowe.

Czy kontrola może odbywać się online?

Przy stabilnym stanie telekonsultacja może pomóc w analizie dzienniczka mikcji, wyników, ciśnienia i tolerancji. Część objawów wymaga jednak badania stacjonarnego.

Kiedy potrzebna jest pilna pomoc?

Pilnej oceny wymagają całkowite zatrzymanie moczu, krwiomocz z pogorszeniem stanu, wysoka gorączka z bólem lędźwi, omdlenie, ciężka reakcja alergiczna lub bardzo wysokie ciśnienie z objawami.

Źródła i data aktualizacji

• Europejska Agencja Leków – Betmiga, EPAR i aktualne informacje o produkcie.
• Aktualna ulotka konkretnej postaci produktu Betmiga.

Data weryfikacji: 2 września 2026 r. Materiał ma charakter edukacyjny i nie zastępuje diagnostyki urologicznej, neurologicznej ani indywidualnego planu leczenia.

Kontynuacja leczenia online: sprawdź, jak działa E-recepta online oraz kiedy możliwa jest Recepta online na TUPOLEK. E-recepta może zostać wystawiona wyłącznie po konsultacji i indywidualnej decyzji lekarza.

Betmiga: dzienniczek mikcji pomaga ocenić wynik leczenia

Przy ocenie Betmigi przydatny jest zapis sytuacji, w których występuje nagłe parcie, częste oddawanie moczu i nietrzymanie. Zanotuj godziny, orientacyjne ilości płynów oraz epizody wycieku moczu. Oddziel dzień od nocy i wskaż, które objawy najbardziej utrudniają życie. Samo ogólne określenie „chodzę częściej do toalety” nie pokazuje, czy problem dotyczy parcia, dużej ilości moczu czy innej dolegliwości.

Porównuj kolejne dni w podobnych warunkach. Nie ograniczaj nadmiernie picia tylko po to, by uzyskać lepszy zapis. Powiedz o bólu, krwi w moczu, gorączce albo trudnościach z opróżnianiem pęcherza. Takie informacje mogą zmienić kierunek diagnostyki; nie powinny być automatycznie przypisywane pęcherzowi nadreaktywnemu. Przy nagłym zatrzymaniu moczu potrzebna jest pilna ocena.

W czasie leczenia ważne są również pomiary ciśnienia i pełna lista innych leków. Mirabegron nie jest preparatem, którego bezpieczeństwo ocenia się wyłącznie przez liczbę wizyt w toalecie. Na kontroli podaj zmiany leczenia, kołatanie serca i nietypowe objawy. Zapytaj, po jakim czasie lekarz zamierza ocenić skuteczność i co będzie kryterium dalszego stosowania. Zapis tych ustaleń ułatwia odróżnienie stopniowej poprawy od sytuacji wymagającej ponownej konsultacji. Nie zmieniaj samodzielnie dawki, gdy pojedynczy dzień wygląda gorzej.

Dokumentacja produktu: EMA – dokumentacja Betmiga. Uzupełnienie: 13 października 2026 r.