Bi‑Profénid to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny zawierający ketoprofen (150 mg w tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu). Stosowany jest w chorobach reumatycznych, zwyrodnieniowych i stanach zapalnych pozastawowych.
Charakterystyka leku
- Substancja czynna: Ketoprofenum – 150 mg/tabletkę
- Postać: tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (dwie warstwy – szybka i powolna)
- Producent: Sanofi Winthrop Industrie
- Grupa ATC: M01AE03 – niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
- Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym: laktoza jednowodna oraz skrobia pszeniczna zawierająca jedynie śladową ilość glutenu; produkt jest określany jako bezglutenowy, ale nie powinien być stosowany przy alergii na pszenicę.
Zarejestrowane wskazania
Bi‑Profenid jest stosowany w objawowym leczeniu chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, zapaleń stawów innego pochodzenia, stanów zapalnych pozastawowych — takich jak zapalenie pochewek ścięgnistych lub zespół bolesnego barku — oraz choroby zwyrodnieniowej stawów przebiegającej z dużym nasileniem bólu i znacznym ograniczeniem sprawności.
Ketoprofen zmniejsza ból i stan zapalny, ale nie rozstrzyga ich przyczyny. Nowy, nawracający albo nietypowy ból stawu może wynikać również z urazu, zakażenia, dny, choroby naczyniowej lub innego schorzenia wymagającego odmiennego postępowania.
Mechanizm działania Bi‑Profenid
Ketoprofen jest NLPZ:
- hamuje cyklooksygenazę (COX‑1 i COX‑2),
- zmniejsza syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za stan zapalny, ból i gorączkę,
- działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Dzięki zmodyfikowanemu uwalnianiu lek działa długo – jedna tabletka zapewnia efekt przez całą dobę.
Jak lekarz ocenia zasadność leczenia?
Przed zastosowaniem ketoprofenu trzeba uwzględnić rozpoznanie, czas trwania i nasilenie bólu, wcześniejsze choroby przewodu pokarmowego, czynność nerek i wątroby, ciśnienie, niewydolność serca, astmę po NLPZ oraz wszystkie przyjmowane leki. Ryzyko może być większe u osób starszych, odwodnionych, z małą masą ciała albo przyjmujących leki przeciwkrzepliwe.
- Nie należy łączyć kilku produktów z grupy NLPZ tylko dlatego, że mają różne nazwy handlowe.
- Postać o zmodyfikowanym uwalnianiu różni się od zwykłych preparatów ketoprofenu i nie powinna być dowolnie zamieniana.
- Brak poprawy albo nawrót bólu wymaga ponownej oceny przyczyny zamiast dokładania kolejnego leku przeciwbólowego.
- Produkt nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ketoprofen lub inne NLPZ.
- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy.
- Krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek.
- III trymestr ciąży.
Najważniejsze ryzyka i monitoring
Przewód pokarmowy i krwawienie
Ketoprofen może powodować owrzodzenie, krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego, również bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. Ryzyko zwiększają wcześniejsza choroba wrzodowa, podeszły wiek, leki przeciwkrzepliwe i przeciwpłytkowe, glikokortykosteroidy, część leków przeciwdepresyjnych oraz inne NLPZ.
Nerki, potas i nawodnienie
Odwodnienie, niewydolność serca, choroba nerek, marskość wątroby i stosowanie leków moczopędnych zwiększają ryzyko pogorszenia czynności nerek. U części pacjentów może także wzrosnąć stężenie potasu. Znaczne zmniejszenie ilości moczu, narastające obrzęki, wyraźne osłabienie lub zaburzenia rytmu wymagają oceny.
Serce i ciśnienie
NLPZ mogą zatrzymywać płyny, zwiększać ciśnienie i pogarszać niewydolność serca. Przed dłuższym leczeniem szczególnej oceny wymagają choroba wieńcowa, choroby naczyń, nadciśnienie, cukrzyca, zaburzenia lipidowe i palenie tytoniu.
Zakażenie i skóra
Ketoprofen może osłabiać gorączkę i ból, maskując pogorszenie zakażenia. Utrzymywanie się albo nasilanie objawów infekcji wymaga konsultacji. Nowa wysypka, pęcherze, złuszczanie skóry lub nadżerki błon śluzowych wymagają szybkiej oceny medycznej.
Interakcje
Szczególne znaczenie mają inne NLPZ, leki przeciwkrzepliwe i przeciwpłytkowe, metotreksat, lit, glikokortykosteroidy, SSRI, leki moczopędne, inhibitory ACE, sartany, cyklosporyna, takrolimus, tenofowir, nikorandyl oraz część antybiotyków. Pełną listę terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane
- Częste: bóle brzucha, nudności, niestrawność.
- Rzadkie: krwawienia z przewodu pokarmowego, wysypka, zawroty głowy.
- Bardzo rzadkie: reakcje anafilaktyczne, ciężkie uszkodzenia wątroby, niewydolność nerek.
Bezpieczeństwo stosowania Bi‑Profenid
- Ciąża: przeciwwskazany w III trymestrze; w I i II tylko w razie konieczności.
- Karmienie piersią: nie zaleca się stosowania.
- Seniorzy: większe ryzyko działań niepożądanych – stosować najmniejsze skuteczne dawki.
Charakterystyka leku
| Cecha | Bi‑Profénid |
|---|---|
| Substancja czynna | Ketoprofen 150 mg |
| Postać | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
| Producent | Sanofi Winthrop Industrie |
| Refundacja | Tak |
| Sposób prowadzenia terapii | Indywidualny, zależny od rozpoznania, wieku, chorób współistniejących i ryzyka działań niepożądanych |
FAQ
- Co to jest Bi‑Profénid?
Lek przeciwzapalny i przeciwbólowy zawierający ketoprofen. - Jak działa ketoprofen?
Hamuje syntezę prostaglandyn, zmniejszając stan zapalny i ból. - Kiedy stosuje się Bi‑Profenid?
W chorobach reumatycznych, zwyrodnieniowych i stanach zapalnych pozastawowych. - Jak ustala się leczenie Bi‑Profenidem?
Plan zależy od rozpoznania, wieku, chorób przewodu pokarmowego, nerek i serca oraz innych leków. Nie należy samodzielnie łączyć ani zamieniać preparatów z grupy NLPZ.
Czy Bi‑Profenid można stosować u dzieci?
Nie – lek przeznaczony jest dla osób ≥15 lat.
Jakie są przeciwwskazania?
Choroba wrzodowa, krwawienia z przewodu pokarmowego, ciężka niewydolność serca, wątroby, nerek.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Nudności, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego.
Czy Bi‑Profenid jest refundowany?
Tak – lek podlega refundacji w Polsce.
Czy można stosować Bi‑Profénid w ciąży?
Nie w III trymestrze; w I i II telko w razie konieczności.
Czy można łączyć Bi‑Profenid z innymi NLPZ?
Nie – zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.
Konsultacja przy bólu stawów i leczeniu przeciwzapalnym
Konsultacja może pomóc ustalić, czy ból ma charakter zapalny, urazowy, zwyrodnieniowy, infekcyjny lub wymaga pilnej diagnostyki. Lekarz ocenia wcześniejsze choroby przewodu pokarmowego, nerki, serce, ciśnienie, przyjmowane leki oraz potrzebę badań laboratoryjnych lub obrazowych.
Silny ból brzucha, objawy krwawienia, duszność, ból w klatce piersiowej, znaczne ograniczenie oddawania moczu, ciężka reakcja alergiczna lub gwałtownie pogarszający się stan wymagają pilnej pomocy. Przy stabilnych objawach dokumentację i dalszy plan można omówić podczas konsultacji lekarskiej.
Podsumowanie
Bi-Profenid (ketoprofen 150 mg) to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, przeznaczony do stosowania raz na dobę. Dzięki technologii przedłużonego uwalniania substancja czynna stopniowo uwalnia się w przewodzie pokarmowym, co pozwala utrzymać stabilne stężenie leku we krwi przez całą dobę. W praktyce oznacza to skuteczne i długotrwałe działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwobrzękowe przy wygodnym schemacie dawkowania.
Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu chorób reumatycznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów), choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz w stanach zapalnych tkanek miękkich, takich jak zapalenia ścięgien czy kaletek maziowych. Może być również stosowany w nasilonych dolegliwościach bólowych o podłożu zapalnym, gdy konieczne jest działanie utrzymujące się przez całą dobę.
Ze względu na profil bezpieczeństwa typowy dla leków z grupy NLPZ, Bi-Profenid powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, szczególnie u osób z chorobami przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego czy nerek. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i – w określonych wskazaniach – podlega refundacji.
Powiązane tematy i kolejne kroki
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – działanie, ryzyko i bezpieczne stosowanie
- Celebrex (celekoksyb) – choroby stawów, serce, przewód pokarmowy i bezpieczeństwo
- Aulin (nimesulid) – wskazania, wątroba i bezpieczeństwo stosowania
- ChPL? Charakterystyka Produktu Leczniczego.
- Więcej artykułów: Reumatologia
- Wszystkie poradniki medyczne TUPOLEK
Potrzebujesz indywidualnej oceny? sprawdź, jak wygląda konsultacja dotycząca e-recepty. O dalszym postępowaniu, badaniach i ewentualnym leczeniu decyduje lekarz po ocenie medycznej.
Źródła
- URPL – Bi‑Profénid 150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, ChPL
- Medycyna Praktyczna – Bi‑Profénid