Biosotal to lek przeciwarytmiczny zawierający sotalol (chlorowodorek sotalolu). Łączy działanie beta‑blokera z właściwościami antyarytmicznymi poprzez blokowanie kanałów potasowych. Stosowany jest w leczeniu zagrażających życiu komorowych i nadkomorowych zaburzeń rytmu serca.
Charakterystyka leku
- Substancja czynna: Sotaloli hydrochloridum
- Postać: tabletki powlekane
- Dostępne dawki: 40 mg, 80 mg, 160 mg
- Producent: Polpharma / Cheplapharm Arzneimittel GmbH
- Grupa ATC: C07AA07 – nieselektywne β‑adrenolityki
Wskazania terapeutyczne
- Komorowe zaburzenia rytmu serca – zagrażające życiu tachyarytmie.
- Nadkomorowe zaburzenia rytmu serca:
- migotanie i trzepotanie przedsionków,
- częstoskurcz nadkomorowy, śródwęzłowy i okołowęzłowy,
- zaburzenia rytmu w przebiegu zespołu Wolffa‑Parkinsona‑White’a.
Mechanizm działania
- Blokada receptorów β‑adrenergicznych → zmniejszenie częstości akcji serca i ciśnienia tętniczego.
- Blokada kanałów potasowych → wydłużenie repolaryzacji i okresu refrakcji, stabilizacja rytmu serca.
- Efekt: działanie przeciwarytmiczne klasy II i III wg klasyfikacji Vaughan‑Williamsa.
Dawkowanie i sposób stosowania
- Dorośli: leczenie rozpoczyna się od 80 mg/dobę, zwiększając co 2–3 dni o 40 mg.
- Maksymalna dawka: 320 mg/dobę w podzielonych dawkach.
- Stan stacjonarny: osiągany po 5–6 dawkach.
- Tabletki należy przyjmować popijając wodą, niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania
- Wstrząs kardiogenny, ciężka bradykardia, blok AV II–III stopnia.
- Niewydolność serca niekontrolowana farmakologicznie.
- Astma oskrzelowa, ciężka POChP.
- Ciężka hipotonia.
- Nadwrażliwość na sotalol.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Ryzyko wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes.
- Ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia).
- Monitorować EKG i ciśnienie krwi podczas terapii.
- Nie odstawiać nagle – ryzyko zaostrzenia arytmii.
Działania niepożądane
- Częste: zmęczenie, zawroty głowy, bradykardia.
- Rzadkie: torsade de pointes, blok AV, hipotonia.
- Bardzo rzadkie: reakcje alergiczne, zaburzenia przewodnictwa serca.
Bezpieczeństwo stosowania
- Ciąża i karmienie: stosowanie tylko w razie konieczności.
- Seniorzy: większe ryzyko działań niepożądanych – konieczne monitorowanie.
- Interakcje: nasila działanie innych leków wydłużających QT, nie łączyć z innymi silnymi antyarytmikami.
Tabela: Biosotal – dostępne warianty
| Dawka (mg) | Postać | Opakowanie | Producent | Refundacja |
|---|---|---|---|---|
| 40 | Tabletki powlekane | 60 szt. | Polpharma | Tak |
| 80 | Tabletki powlekane | 30 szt. | Polpharma | Tak |
| 160 | Tabletki powlekane | 30 szt. | Polpharma | Tak |
FAQ – Biosotal
1. Co to jest Biosotal?
Lek przeciwarytmiczny zawierający sotalol.
2. Jak działa Biosotal?
Łączy działanie beta‑blokera i blokera kanałów potasowych.
3. Kiedy stosuje się Biosotal?
W komorowych i nadkomorowych zaburzeniach rytmu serca.
4. Jak przyjmować Biosotal?
Zwykle od 80 mg/dobę, stopniowo zwiększając dawkę.
5. Czy Biosotal jest refundowany?
Tak.
6. Jakie są przeciwwskazania?
Wstrząs kardiogenny, astma, ciężka bradykardia.
7. Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Zmęczenie, bradykardia, torsade de pointes.
8. Czy można stosować Biosotal w ciąży?
Tylko w razie konieczności.
9. Czy Biosotal można stosować u dzieci?
Nie zaleca się.
10. Czy Biosotal wpływa na ciśnienie krwi?
Tak – obniża ciśnienie poprzez blokadę receptorów β.
11. Czy Biosotal można nagle odstawić?
Nie – należy stopniowo zmniejszać dawkę.
12. Czy Biosotal wydłuża QT?
Tak – wymaga monitorowania EKG.
13. Czy Biosotal ma zamienniki?
Tak – inne preparaty z sotalolem (np. Sotahexal).
14. Czy Biosotal można stosować przewlekle?
Tak – pod kontrolą lekarza i z monitorowaniem EKG.
15. Czy Biosotal wpływa na prowadzenie pojazdów?
Może powodować zawroty głowy – zachować ostrożność.
Podsumowanie
Biosotal (sotalol) to lek przeciwarytmiczny stosowany w ciężkich komorowych i nadkomorowych zaburzeniach rytmu serca. Łączy działanie beta‑blokera i blokera kanałów potasowych. Terapia wymaga monitorowania EKG i elektrolitów. Dostępny w dawkach 40, 80 i 160 mg, podlega refundacji.
