Ebilfumin – oseltamiwir w leczeniu i profilaktyce grypy

Ebilfumin to lek przeciwwirusowy na receptę zawierający oseltamiwir. Jest stosowany w leczeniu grypy oraz – w ściśle określonych sytuacjach – w zapobieganiu zachorowaniu po kontakcie z osobą chorą lub podczas epidemii. Nie jest antybiotykiem, nie działa na bakterie i nie leczy wszystkich infekcji przebiegających z gorączką, kaszlem czy bólem mięśni. Największe znaczenie ma właściwe rozpoznanie oraz szybka ocena, ponieważ skuteczność leczenia wykazano przy rozpoczęciu w ciągu dwóch dni od pojawienia się pierwszych objawów.

Ebilfumin – najważniejsze informacje

Jak działa oseltamiwir?

Oseltamiwir jest prolekiem. Po wchłonięciu organizm przekształca go w czynny metabolit, który hamuje neuraminidazy wirusów grypy typu A i B. Enzymy te są potrzebne między innymi do uwalniania nowo powstałych cząstek wirusa z zakażonych komórek i dalszego szerzenia infekcji. Lek nie „zabija” od razu wszystkich wirusów i nie zastępuje odpowiedzi immunologicznej. Jego skuteczność zależy również od wrażliwości krążącego szczepu.

Oseltamiwir nie działa na wirusy wywołujące COVID-19, RSV ani zwykłe przeziębienie. Objawy tych zakażeń mogą się nakładać, dlatego sam kaszel i gorączka nie potwierdzają grypy. Różnice i czerwone flagi opisuje przegląd TUPOLEK™ dotyczący infekcji sezonowych.

Antybiotyki i infekcje

Lekarz po konsultacji oceni, czy infekcja wymaga antybiotyku i jaki preparat jest bezpieczny. Jeśli wiesz, na który antybiotyk nie jesteś uczulony i który wcześniej dobrze tolerowałeś, wpisz jego nazwę w formularzu. O wyborze leczenia decyduje lekarz.

Wybierz rodzaj konsultacji

Najlepiej pasująca opcja jest już ustawiona. Możesz ją zmienić.

1 krok

Rodzaj konsultacji

Chcę omówić objawy — 79,20 zł z kodem TUPOLEK20 Znam lek lub kontynuuję leczenie — 46,40 zł z kodem TUPOLEK20 Chcę omówić włączenie nowego leczenia — 71,20 zł z kodem TUPOLEK20 Potrzebuję tabletki „dzień po” — 36 zł z kodem TUPOLEK20 Chcę skonsultować stan zdrowia i e-ZLA — 95,20 zł z kodem TUPOLEK20 Potrzebuję e-skierowania lub zaświadczenia — 63,20 zł z kodem TUPOLEK20 Chcę rozpocząć leczenie otyłości — 103,20 zł z kodem TUPOLEK20 Kontynuuję leczenie otyłości — 71,20 zł z kodem TUPOLEK20

PolecaneChcę omówić objawyLekarz zbierze wywiad i dobierze dalsze postępowanie.

Bez obietnicy leku lub dokumentu Decyzję medyczną podejmuje lekarz po konsultacji. Kod: TUPOLEK20 · wpisz w podsumowaniu

Wypełnij formularz konsultacji

Zarejestrowane wskazania

Zgodnie z ChPL Ebilfumin jest wskazany do leczenia osób dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie, gdy występują objawy typowe dla grypy i wirus krąży w środowisku. Skuteczność wykazano, gdy leczenie rozpoczynano w ciągu 48 godzin od pierwszych objawów. Nie oznacza to, że decyzję wolno podejmować wyłącznie na podstawie zegarka: lekarz uwzględnia wiek, ciężkość choroby, ryzyko powikłań, odporność, choroby współistniejące i sytuację epidemiologiczną.

Drugim wskazaniem jest profilaktyka po ekspozycji u osób w wieku co najmniej jednego roku po kontakcie z klinicznie rozpoznanym przypadkiem grypy, gdy wirus występuje w danym środowisku. U niemowląt poniżej pierwszego roku życia profilaktykę po ekspozycji przewidziano podczas pandemii. W wyjątkowych sytuacjach, na przykład przy niedopasowaniu szczepów szczepionkowych i krążących lub podczas pandemii, można rozważyć profilaktykę sezonową u osób od pierwszego roku życia. Każdy przypadek wymaga indywidualnej analizy.

Ebilfumin nie zastępuje corocznego szczepienia przeciw grypie. Ochrona profilaktyczna utrzymuje się tylko w okresie przyjmowania leku, a decyzja o jego użyciu powinna uwzględniać aktualne dane o krążeniu i wrażliwości wirusa.

Dawkowanie w leczeniu grypy

Poniższe informacje przedstawiają zasady opisane w ChPL i nie są indywidualnym zaleceniem dawkowania.

U dorosłych i młodzieży od 13 lat zalecana dawka lecznicza wynosi 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni. U pacjentów z obniżoną odpornością ChPL wskazuje taki sam poziom dawki, lecz przez 10 dni. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni objawów.

U niemowląt od urodzenia do 12. miesiąca życia ChPL podaje w leczeniu 3 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę przez 5 dni, a przy obniżonej odporności przez 10 dni. Zalecenie dotyczy noworodków urodzonych o czasie. Nie obejmuje wcześniaków poniżej 36 tygodni wieku postkoncepcyjnego, ponieważ brakuje danych pozwalających ustalić dawkowanie. U najmłodszych pacjentów dawkę musi precyzyjnie obliczyć lekarz, a właściwą postać przygotować lub wydać farmaceuta.

Dawkowanie w profilaktyce – to inny schemat

Po bliskim kontakcie z osobą zakażoną dorośli i młodzież od 13 lat przyjmują według ChPL 75 mg raz na dobę przez 10 dni; profilaktykę rozpoczyna się jak najszybciej, w ciągu dwóch dni od ekspozycji. U dzieci od pierwszego roku życia stosuje się te same przedziały masy ciała co w tabeli, ale odpowiednią dawkę podaje się raz na dobę przez 10 dni: 30, 45, 60 lub 75 mg. Nie wolno pomylić dawkowania profilaktycznego z leczniczym.

Podczas epidemii w danym środowisku u dorosłych i młodzieży ChPL opisuje 75 mg raz na dobę przez okres do 6 tygodni; u osób z obniżoną odpornością profilaktykę sezonową oceniano przez okres do 12 tygodni. U dzieci poniżej 12 lat takiej profilaktyki podczas epidemii nie badano. U niemowlęcia poniżej roku 3 mg/kg raz na dobę przez 10 dni można rozważać jako profilaktykę po ekspozycji podczas pandemii, a nie jako rutynowy schemat na każdy kontakt.

Postać leku i sposób przyjmowania

Kapsułki 30, 45 i 75 mg są postaciami biorównoważnymi; dawkę 75 mg można uzyskać z jednej kapsułki 75 mg albo z kapsułek 30 mg i 45 mg. Gdy pacjent nie może połknąć kapsułki lub potrzebuje mniejszej dawki, preferowany jest fabryczny oseltamiwir w zawiesinie 6 mg/ml. Nie należy samodzielnie dzielić proszku „na oko”. Przygotowanie płynu z kapsułki opisane w ulotce wymaga dokładnego wykonania instrukcji, a u dziecka najlepiej potwierdzić sposób z farmaceutą.

Kapsułkę połyka się, popijając wodą; nie wolno jej łamać ani rozgryzać. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez, jednak jedzenie może zmniejszyć ryzyko nudności i wymiotów. Po pominięciu dawki nie stosuje się dawki podwójnej. Kurację należy ukończyć zgodnie z zaleceniem, nawet jeśli poprawa pojawi się szybko.

Niewydolność nerek i inne szczególne grupy

Aktywny metabolit jest eliminowany przez nerki, dlatego u dorosłych i młodzieży od 13 lat z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek dawkę trzeba zmniejszyć. W leczeniu przy klirensie kreatyniny powyżej 30 do 60 ml/min ChPL podaje 30 mg dwa razy na dobę, a przy wartości powyżej 10 do 30 ml/min – 30 mg raz na dobę. W profilaktyce są to odpowiednio 30 mg raz na dobę oraz 30 mg co drugi dzień. Przy klirensie do 10 ml/min produkt nie jest zalecany z powodu braku danych; osobne schematy dotyczą hemodializy i dializy otrzewnowej.

U dzieci do 12 lat z niewydolnością nerek nie ma wystarczających danych do wskazania dawki. U osoby starszej nie zmienia się jej tylko z powodu wieku, ale trzeba ocenić czynność nerek. Zaburzenia czynności wątroby u dorosłych nie wymagają rutynowego dostosowania dawki.

Przeciwwskazania, ostrzeżenia i interakcje

Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na oseltamiwir lub składnik produktu. Lek nie ma potwierdzonej skuteczności w chorobach spowodowanych przez inne patogeny niż wirus grypy. ChPL zaznacza także brak informacji o bezpieczeństwie i skuteczności u pacjentów ze stanem na tyle ciężkim lub niestabilnym, że grozi natychmiastową hospitalizacją. Taka osoba wymaga pilnej oceny, a nie oczekiwania na rutynową teleporadę.

U chorych na grypę podczas stosowania oseltamiwiru zgłaszano zdarzenia neuropsychiatryczne, szczególnie u dzieci i młodzieży: zmiany zachowania, majaczenie, omamy, pobudzenie, drgawki lub samouszkodzenia. Podobne zdarzenia występują również w przebiegu samej grypy, więc związek z lekiem nie zawsze jest jasny. Pacjenta należy obserwować, a nagła zmiana zachowania wymaga natychmiastowego kontaktu medycznego.

Ryzyko typowych interakcji przez układ CYP450 jest małe. Probenecyd około dwukrotnie zwiększa ekspozycję na czynny metabolit, choć przy prawidłowej funkcji nerek ChPL nie wymaga zmiany dawki. Ostrożność jest potrzebna przy lekach wydalanych tą samą drogą i mających wąski margines terapeutyczny, takich jak metotreksat, chlorpropamid czy fenylobutazon. Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, lekami zobojętniającymi, cymetydyną, rymantadyną ani u stabilnych pacjentów leczonych warfaryną, ale lekarz nadal powinien znać całą listę leków.

Działania niepożądane

U dorosłych i młodzieży najczęstsze są nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność oraz ból głowy. Często pojawiają się na początku terapii i ustępują samoistnie; przyjęcie leku z jedzeniem może ograniczyć nudności i wymioty. U dzieci najczęściej zgłaszano wymioty, a także kaszel i niedrożność nosa. U niemowląt obserwowano również biegunkę i wysypkę pieluszkową.

Rzadko zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa–Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, krwawienie z przewodu pokarmowego, ciężkie zaburzenia wątroby oraz opisane wyżej zdarzenia neuropsychiatryczne. Wielokrotne wymioty, nasilanie się objawów albo utrzymująca się gorączka wymagają ponownej oceny lekarza.

Ciąża, karmienie piersią i prowadzenie pojazdów

Duża liczba danych z obserwacji kobiet w ciąży nie wskazuje na działanie oseltamiwiru powodujące wady rozwojowe ani toksyczność dla płodu lub noworodka, choć część szczegółowych wyników pozostaje niejednoznaczna. ChPL dopuszcza rozważenie stosowania w ciąży, jeśli jest niezbędne, po ocenie korzyści, bezpieczeństwa i cech krążącego wirusa. Oseltamiwir oraz czynny metabolit wykrywano w mleku w małych ilościach; zastosowanie podczas karmienia można rozważyć, gdy istnieją wyraźne potencjalne korzyści dla matki. Samodzielne rozpoczęcie terapii nie jest właściwe. Oseltamiwir nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale objawy grypy mogą ją ograniczać.

Czerwone flagi – kiedy potrzebna jest pilna pomoc?

• Dzwoń pod 112 lub 999 przy narastającej duszności, sinieniu, silnym bólu w klatce piersiowej, zaburzeniach świadomości, omdleniu albo drgawkach.
• Pilnej oceny wymagają znaczne odwodnienie, niemożność przyjmowania płynów, bardzo mała ilość moczu, uporczywe wymioty oraz gwałtowne pogorszenie.
• Natychmiast szukaj pomocy przy obrzęku twarzy lub gardła, problemach z oddychaniem, pęcherzach, złuszczaniu skóry albo rozległej wysypce z gorączką.
• Nagłe majaczenie, omamy, nietypowe zachowanie lub ryzyko samouszkodzenia, zwłaszcza u dziecka lub nastolatka, wymaga stałego nadzoru i pilnego kontaktu medycznego.
• Pogorszenie po wcześniejszej poprawie może wskazywać na powikłanie, na przykład zapalenie płuc. Więcej o objawach alarmowych opisuje poradnik TUPOLEK™ o leczeniu grypy i wskazaniach do badania.

FAQ

Czy Ebilfumin jest antybiotykiem?

Nie. To lek przeciwwirusowy działający na wirusy grypy A i B. Nie leczy bakteryjnej anginy ani innych zakażeń bakteryjnych.

Czy Ebilfumin i Tamiflu to ten sam lek?

Oba produkty zawierają oseltamiwir, ale recepta i sposób podania dotyczą konkretnego produktu, mocy oraz postaci. Porównanie mechanizmu i zastosowań opisują materiały TUPOLEK™ o oseltamiwirze i Tamiflu.

Czy lek ma sens po 48 godzinach objawów?

ChPL podaje, że skuteczność wykazano przy rozpoczęciu w ciągu dwóch dni. Późniejszą decyzję w konkretnym stanie klinicznym podejmuje lekarz; nie należy samodzielnie rozpoczynać pozostałej kuracji.

Czy Ebilfumin chroni przed każdym zachorowaniem?

Nie. Profilaktyka nie daje pełnej gwarancji, działa tylko podczas przyjmowania i nie zastępuje szczepienia. Jej użycie zależy od ekspozycji, sytuacji epidemiologicznej i ryzyka pacjenta. Więcej omawia profilaktyka grypy.

Czy można przyjąć kapsułkę z jedzeniem?

Tak. Lek można stosować niezależnie od posiłku, a przyjęcie z jedzeniem może ograniczyć nudności lub wymioty.

Czy dziecko może dostać kapsułkę 75 mg?

Dawka zależy od masy ciała. U dziecka ważącego ponad 40 kg ChPL przewiduje 75 mg, ale mniejsze dzieci wymagają innej dawki i często zawiesiny. Nie należy samodzielnie dzielić zawartości kapsułki.

Czy teleporada zawsze kończy się receptą na Ebilfumin?

Nie. Lekarz może rozpoznać inną infekcję, zalecić test, badanie stacjonarne albo pilną pomoc. Znaczenie ma między innymi czas początku objawów i ryzyko ciężkiego przebiegu.

Omów podejrzenie grypy z lekarzem TUPOLEK™

Podczas konsultacji można omówić nagły początek gorączki, kaszel, bóle mięśni, kontakt z chorą osobą, czas trwania objawów, choroby przewlekłe, odporność, ciążę oraz przyjmowane leki. Celem jest wybór bezpiecznego postępowania, a nie uzyskanie z góry określonego produktu. Konsultacja nie gwarantuje wystawienia recepty.

Decyzję medyczną podejmuje lekarz – po zebraniu wywiadu z pacjentem.

Źródła

• Oficjalna Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka Ebilfumin – EMA
• Ebilfumin – European Public Assessment Report – EMA
• Seasonal influenza – ECDC

Kontynuacja leczenia online: sprawdź, jak działa E-recepta online oraz kiedy możliwa jest Recepta online na TUPOLEK. E-recepta może zostać wystawiona wyłącznie po konsultacji i indywidualnej decyzji lekarza.