Qlaira – działanie, wskazania, dawkowanie i bezpieczeństwo

Qlaira to wydawany na receptę złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający walerianian estradiolu i dienogest. Jest preparatem sekwencyjnym: tabletki w jednym opakowaniu mają różny skład i muszą być przyjmowane w oznaczonej kolejności. Lek służy zapobieganiu ciąży, a także leczeniu silnego krwawienia menstruacyjnego bez zmian organicznych u kobiet, które chcą jednocześnie stosować antykoncepcję doustną. Przed przepisaniem konieczna jest indywidualna ocena, przede wszystkim ryzyka zakrzepów. Qlaira nie chroni przed HIV ani innymi zakażeniami przenoszonymi drogą płciową.

Podstawy doboru metod omawia przewodnik antykoncepcja – najważniejsze pytania. Informacje o innych złożonych tabletkach antykoncepcyjnych znajdziesz w opracowaniach o Atywia i Zoely. Preparaty różnią się składem i schematem, dlatego nie należy zamieniać ich samodzielnie.

Qlaira – najważniejsze informacje

Blister zawiera kolejno: 2 ciemnożółte tabletki z 3 mg walerianianu estradiolu; 5 jasnoczerwonych z 2 mg walerianianu estradiolu i 2 mg dienogestu; 17 jasnożółtych z 2 mg walerianianu estradiolu i 3 mg dienogestu; 2 ciemnoczerwone z 1 mg walerianianu estradiolu oraz 2 białe placebo. Każda tabletka zawiera laktozę; przy stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.

TUPOLEK™ · Ścieżka dopasowana do artykułu Antykoncepcja

Wybierz rodzaj konsultacji

Najlepiej pasująca opcja jest już ustawiona. Możesz ją zmienić.

1 krok

Rodzaj konsultacji

Znam lek lub kontynuuję leczenie — 46,40 zł z kodem TUPOLEK20 Chcę omówić objawy — 79,20 zł z kodem TUPOLEK20 Chcę omówić włączenie nowego leczenia — 71,20 zł z kodem TUPOLEK20 Potrzebuję tabletki „dzień po” — 36 zł z kodem TUPOLEK20 Chcę skonsultować stan zdrowia i e-ZLA — 95,20 zł z kodem TUPOLEK20 Potrzebuję e-skierowania lub zaświadczenia — 63,20 zł z kodem TUPOLEK20 Chcę rozpocząć leczenie otyłości — 103,20 zł z kodem TUPOLEK20 Kontynuuję leczenie otyłości — 71,20 zł z kodem TUPOLEK20

PolecaneZnam lek lub kontynuuję leczeniePrzygotuj nazwę leku i dokumentację, jeśli ją masz.

Preparaty powiązane z tematem artykułu Do 4 preparatów powiązanych z tematem na podstawie zarejestrowanych wskazań w ChPL

Pobieramy dane z ChPL…

Wyszukaj lek w bazie ChPL Podpowiedzi: Rejestr Produktów Leczniczych CeZ i ChPL.

Dodaj do formularza

Bez obietnicy leku lub dokumentu Decyzję medyczną podejmuje lekarz po konsultacji. Kod: TUPOLEK20 · wpisz w podsumowaniu

Otwórz formularz kontynuacji

Jak działa Qlaira?

Działanie antykoncepcyjne wynika przede wszystkim z hamowania owulacji, zmiany wydzielania w szyjce macicy oraz zmian w błonie śluzowej macicy. Walerianian estradiolu jest estrem ludzkiego 17β-estradiolu; po wchłonięciu powstaje z niego estradiol. Dienogest działa progestagennie i wykazuje działanie przeciwandrogenne. Zestawienie obu hormonów w zmieniających się dawkach tworzy schemat ze zmniejszaniem zawartości estrogenu i zwiększaniem zawartości progestagenu.

W badaniu zahamowania owulacji aktywność jajników wracała do poziomu sprzed leczenia w ciągu cyklu po odstawieniu. Skuteczność zależy jednak od prawidłowego stosowania: pominięcie tabletki z substancją czynną, wymioty, ciężka biegunka lub interakcje mogą osłabić ochronę.

Zarejestrowane wskazania

Qlaira ma dwa wskazania: antykoncepcję doustną oraz leczenie silnego krwawienia menstruacyjnego bez zmian patologicznych o charakterze organicznym u kobiet zamierzających stosować antykoncepcję doustną. Drugie wskazanie wymaga wcześniejszego wykluczenia przyczyny organicznej krwawienia. Lek nie jest przeznaczony do leczenia każdego nieregularnego albo bolesnego krwawienia ani do stosowania po menopauzie.

Qlaira – dawkowanie i sposób stosowania

Poniższe informacje przedstawiają zasady opisane w ChPL i nie są indywidualnym zaleceniem dawkowania.

Przyjmuje się jedną tabletkę na dobę przez 28 kolejnych dni, zgodnie z kierunkiem strzałek na opakowaniu, mniej więcej o tej samej porze. W razie potrzeby tabletkę można popić niewielką ilością płynu. Następne opakowanie rozpoczyna się dzień po ostatniej tabletce poprzedniego – bez przerwy. Krwawienie z odstawienia zwykle zaczyna się podczas ostatnich tabletek i może trwać po rozpoczęciu kolejnego blistra.

Jeżeli w poprzednim miesiącu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej, pierwszą tabletkę przyjmuje się w 1. dniu naturalnego cyklu. Przy zmianie z innej metody hormonalnej termin rozpoczęcia i potrzeba dodatkowego zabezpieczenia zależą od dotychczasowej metody. Przykładowo po przejściu z preparatu zawierającego tylko progestagen, takiego jak opisany w materiale o Cerazette, ChPL przewiduje mechaniczną metodę dodatkową przez pierwszych 9 dni. Plan zmiany powinien potwierdzić lekarz.

Co zrobić po pominięciu tabletki?

• Jeżeli minęło mniej niż 12 godzin, ochrona nie zmniejsza się: tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, a kolejną o zwykłej porze.
• Jeśli jedną tabletkę z substancją czynną przyjęto ponad 12 godzin za późno, postępowanie zależy od dnia: w dniach 1–17 należy przyjąć ją natychmiast, kolejną o zwykłej porze i przez 9 dni stosować dodatkową metodę mechaniczną; w dniach 18–24 nie przyjmuje się pominiętej tabletki, wyrzuca bieżące opakowanie, rozpoczyna nowe i przez 9 dni stosuje metodę mechaniczną; w dniach 25–26 należy przyjąć pominiętą tabletkę, kontynuować schemat i nie trzeba dodatkowego zabezpieczenia; pominiętą białą tabletkę placebo z dni 27–28 należy wyrzucić i kontynuować przyjmowanie o zwykłej porze, bez dodatkowego zabezpieczenia.
• Po pominięciu więcej niż jednej kolorowej tabletki, nierozpoczęciu nowego opakowania albo pominięciu w dniach 3–9 po stosunku w poprzednich 7 dniach należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie wolno przyjmować więcej niż dwóch tabletek z substancjami czynnymi jednego dnia. Lekarz ustali dalsze postępowanie; ogólne informacje o antykoncepcji awaryjnej zawiera oddzielny artykuł o ellaOne.

Wymioty w ciągu 3–4 godzin po tabletce z substancją czynną lub ciężka biegunka mogą oznaczać niepełne wchłonięcie. Należy możliwie szybko przyjąć odpowiednią tabletkę z innego opakowania; jeśli nie uda się zrobić tego przed upływem 12 godzin, stosuje się zasady jak przy pominięciu dawki.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Qlaira jest przeciwwskazana m.in. przy czynnej lub przebytej zakrzepicy żył głębokich albo zatorowości płucnej, znanej skłonności do zakrzepów, wysokim ryzyku żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, a także przy przebytym zawale, udarze, TIA lub wysokim ryzyku zakrzepicy tętniczej. Nie wolno jej stosować przy migrenie z aurą, ciężkim nadciśnieniu, cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi, ciężkiej dyslipoproteinemii, ciężkiej chorobie wątroby do normalizacji wyników, nowotworach wątroby, rozpoznanych lub podejrzewanych nowotworach zależnych od hormonów płciowych, niewyjaśnionym krwawieniu z dróg rodnych ani nadwrażliwości na składniki.

Ryzyko zakrzepów ocenia się indywidualnie. Zwiększają je m.in. otyłość, wiek – szczególnie powyżej 35 lat – palenie, dodatni wywiad rodzinny, okres po porodzie, długotrwałe unieruchomienie, duży zabieg oraz długa podróż. Przy planowanej operacji trzeba odpowiednio wcześnie skontaktować się z lekarzem. Według ChPL u kobiet niestosujących złożonej antykoncepcji i niebędących w ciąży zakrzep rozwija się u około 2 na 10 000 w ciągu roku; dla Qlaira ograniczone dane wskazują na ryzyko mniej więcej takie jak przy innych złożonych środkach, w tym zawierających lewonorgestrel. Bezwzględne ryzyko pozostaje niewielkie, lecz powikłanie może być ciężkie.

Konsultacji wymagają także nowe lub nasilone migreny, utrwalone nadciśnienie, choroby serca lub nerek, hipertriglicerydemia, cukrzyca, choroby jelit, padaczka, choroby pęcherzyka żółciowego i ostuda. Obniżenie nastroju oraz depresja mogą być ciężkie; po ich wystąpieniu należy zgłosić się do lekarza, także krótko po rozpoczęciu stosowania.

Interakcje z lekami i ziołami

Leki indukujące enzymy mogą przyspieszać usuwanie hormonów, powodować krwawienia śródcykliczne i osłabić skuteczność. ChPL wymienia m.in. barbiturany, karbamazepinę, fenytoinę, prymidon, ryfampicynę, okskarbazepinę, topiramat, gryzeofulwinę, felbamat oraz preparaty z dziurawcem. Dotyczy to również części leków przeciw HIV; ich wpływ na stężenia hormonów może być różny. Przy krótkim leczeniu induktorem enzymów potrzebna bywa dodatkowa metoda mechaniczna podczas terapii i przez 28 dni po jej zakończeniu. Jeśli leczenie trwa poza koniec aktywnych tabletek Qlaira, kolejne opakowanie rozpoczyna się od razu, z pominięciem białych tabletek placebo. Przy długim leczeniu induktorem zaleca się inną, niehormonalną metodę.

Ostrożność jest również wymagana podczas jednoczesnego stosowania niektórych schematów bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych przeciw HCV: ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru z dazabuwirem, z rybawiryną lub bez niej, glekaprewiru/pibrentaswiru oraz sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru. Dla preparatów zawierających estradiol dane dotyczące zwiększenia aktywności AlAT są ograniczone.

Silne inhibitory CYP3A4, np. ketokonazol, mogą zwiększać stężenie hormonów. Qlaira może z kolei zwiększać stężenie cyklosporyny albo zmniejszać stężenie lamotryginy. Przed rozpoczęciem dowolnego leku, suplementu lub produktu ziołowego trzeba podać lekarzowi i farmaceucie pełną listę stosowanych preparatów.

Monitorowanie podczas stosowania

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem leczenia lekarz zbiera pełny wywiad, także rodzinny, wyklucza ciążę, mierzy ciśnienie i przeprowadza badanie fizykalne z uwzględnieniem przeciwwskazań. Zakres oraz częstość późniejszych kontroli dobiera się indywidualnie. Warto obserwować charakter krwawień, ból głowy lub migrenę, nastrój, ciśnienie oraz objawy zakrzepicy. Nieregularne krwawienia są możliwe zwłaszcza przez pierwsze około trzy cykle; utrzymywanie się ich albo pojawienie po okresie regularnych cykli wymaga oceny innej przyczyny.

Brak krwawienia nie zawsze oznacza ciążę. Jeśli tabletki przyjmowano niezgodnie z zaleceniami i nie wystąpiło krwawienie podczas placebo albo nie wystąpiły dwa kolejne krwawienia z odstawienia, przed kontynuacją trzeba wykluczyć ciążę. Hormonalna antykoncepcja może też zmieniać niektóre wyniki badań laboratoryjnych, dlatego należy zgłosić jej stosowanie osobie zlecającej badania.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszano trądzik, bolesność piersi, ból głowy, krwawienie śródcykliczne, nudności i zwiększenie masy ciała. Mogą też wystąpić m.in. ból brzucha, brak miesiączki, bolesne lub nieregularne krwawienia, zmiany nastroju, obniżenie libido, migrena, zawroty głowy, wzrost ciśnienia, biegunka, wymioty, łysienie, świąd, wysypka, zatrzymanie płynów lub zmęczenie. Do poważnych działań należą żylne i tętnicze incydenty zakrzepowo-zatorowe. Każdy nasilony, utrzymujący się albo niepokojący objaw należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Czerwone flagi – kiedy potrzebna jest pilna pomoc?

• Natychmiast wezwij pomoc pod numerem 112 lub 999 przy nagłej duszności, krwiopluciu, ostrym bólu w klatce piersiowej, omdleniu, nagłej utracie widzenia albo jednostronnym bólu i obrzęku nogi.
• Objawy udaru to m.in. nagłe osłabienie lub drętwienie jednej strony ciała, zaburzenia mowy, widzenia, równowagi albo nagły, ciężki, nietypowy ból głowy. Nie czekaj na samoistne ustąpienie.
• Pilnej oceny wymagają obrzęk twarzy, języka lub gardła z trudnością oddychania, silny ból brzucha, żółtaczka oraz ciężkie pogorszenie nastroju lub myśli o samouszkodzeniu.

Ciąża, karmienie piersią i prowadzenie pojazdów

Qlaira nie jest wskazana w ciąży. Po stwierdzeniu ciąży należy bezzwłocznie przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Złożone środki doustne mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład pokarmu, dlatego na ogół nie zaleca się ich do zakończenia karmienia piersią; niewielkie ilości hormonów lub metabolitów mogą przechodzić do mleka. Nie obserwowano wpływu złożonej antykoncepcji doustnej na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, chociaż nie wykonano odrębnych badań.

Konsultacja online – możliwości i granice

W czasie teleporady można omówić dotychczasowe stosowanie, regularność przyjmowania, pominięte tabletki, krwawienia, działania niepożądane, aktualne ciśnienie, nowe leki i czynniki ryzyka zakrzepicy. Lekarz może poprosić o dokumentację albo zalecić badanie stacjonarne. Pierwsza kwalifikacja bez wystarczających danych, niewyjaśnione krwawienie, podejrzenie ciąży, nowe objawy neurologiczne czy potrzeba badania fizykalnego mogą wykluczyć bezpieczne zakończenie sprawy zdalnie. Teleporada nie zastępuje pomocy ratunkowej.

FAQ

Czy wszystkie tabletki Qlaira są takie same?

Nie. Kolory odpowiadają różnym dawkom hormonów, a dwie białe tabletki są placebo. Tabletki trzeba przyjmować dokładnie w kolejności zaznaczonej na blistrze.

Czy między opakowaniami robi się przerwę?

Nie. Nowe opakowanie rozpoczyna się następnego dnia po ostatniej białej tabletce poprzedniego opakowania, nawet jeśli krwawienie nadal trwa.

Czy opóźnienie o mniej niż 12 godzin zmniejsza ochronę?

Według ulotki nie zmniejsza ochrony. Pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, a następne o zwykłej porze.

Czy brak krwawienia podczas Qlaira oznacza ciążę?

Niekoniecznie; brak krwawienia może występować podczas prawidłowego stosowania. Ciążę trzeba jednak wykluczyć przy błędach w przyjmowaniu i braku krwawienia albo przy dwóch kolejnych brakach krwawienia z odstawienia.

Czy Qlaira chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową?

Nie. Qlaira nie zapewnia takiej ochrony. Prezerwatywa zmniejsza ryzyko zakażenia HIV i innymi zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, ale go nie eliminuje.

Czy Qlaira można stosować podczas karmienia piersią?

Na ogół nie zaleca się złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do zakończenia karmienia. Dobór metody po porodzie wymaga oceny laktacji i zwiększonego w tym okresie ryzyka zakrzepów.

Czy receptę na Qlaira można uzyskać po teleporadzie?

Lekarz może rozważyć receptę po zebraniu wystarczającego wywiadu i ocenie bezpieczeństwa, ale może też wymagać pomiaru ciśnienia, badań lub wizyty stacjonarnej. Samo zgłoszenie nazwy leku nie wystarcza.

Omów antykoncepcję podczas konsultacji TUPOLEK™

Podczas konsultacji online TUPOLEK™ możesz omówić stosowanie Qlaira, pominięte tabletki, krwawienia, interakcje i kontynuację leczenia. Konsultacja w TUPOLEK™ nie gwarantuje wystawienia recepty – lekarz ocenia wskazania, przeciwwskazania, czynniki ryzyka oraz dostępne dane medyczne.

Decyzję medyczną podejmuje lekarz – po zebraniu wywiadu z pacjentem.

Wybierz konsultację

Qlaira: znaczenie fazy i właściwej dawki zastępczej

Qlaira ma wielofazowy układ tabletek. Przy konsultacji po błędzie lub wymiotach podaj numer i kolor dawki, a nie tylko ogólny dzień tygodnia. Poradnik o wymiotach i biegunce wyjaśnia znaczenie wchłaniania, lecz właściwa instrukcja musi pochodzić z dokumentacji Qlaira. Losowa tabletka z zapasowego opakowania nie zastępuje każdej fazy.

Przy planowanej zmianie preparatu potrzebna jest data ostatniej aktywnej tabletki oraz informacja o regularności wcześniejszego stosowania. Jeśli nie pojawiło się krwawienie, przeczytaj poradnik kiedy wykonać test przy braku krwawienia. Nie wydłużaj przerwy w oczekiwaniu na krew i nie stosuj schematu zwykłego opakowania 21-tabletkowego bez sprawdzenia.

Źródła

• Qlaira – Charakterystyka Produktu Leczniczego, RPL e-Zdrowie (aktualizacja: 9 kwietnia 2025 r.).
• Qlaira – ulotka dla pacjenta, RPL e-Zdrowie (aktualizacja: kwiecień 2025 r.).

Kontynuacja leczenia online: sprawdź, jak działa E-recepta online oraz kiedy możliwa jest Recepta online na TUPOLEK. E-recepta może zostać wystawiona wyłącznie po konsultacji i indywidualnej decyzji lekarza.